Прочитај ми чланакИнститут за лекове и медицинска средства Црне Горе (ЦИнМЕД) издао је дозволу за стављање у промет Фајзерове вакцине намењене деци старијој од 12 година.
Како се наводи у саопштењу ЦИнМЕД, објављеном на сајту, на основу позитивне оцене квалитета, безбедности и ефикасности, пре два дана издата је дозвола за стављање у промет лека комимати (comimaty), произвођача Фајзер из Белгије.
Дозвола је, како се наводи, издата по убрзаном поступку, будући да је вакцина 21. децембра прошле године добила дозволу за стављање у промет у земљама Европске уније централизованим поступком, а да је ЦИнМЕД предата документација истоветна оној на основу које је вакцина одобрена у ЕУ.
„Вакцина комимати је индикована за активну имунизацију у циљу превенције болести ковид-19 изазване вирусом SARSCoV-2 код особа узраста 12 година и старијих. Намењена је за интрамускуларну примену, као серија вакцинације од две дозе. Препоручује се да се друга доза примени три недеље након прве дозе“, појаснио је ЦИнМЕД.
Додаје се да је та вакцина формулисана тако да садржи информациону РНК са модификованим нуклеозидом улипидним нано честицама, што омогућава допремање нерепликујуће РНК до ћелија домаћина и давање сигнала за пролазну експресију САРС-ЦоВ-2 С антигена.
„Вакцина доводи како до стварања неутралишућих антитела, тако и до ћелијског имунског одговора на Сантиген, што може допринети заштити од ковида-19“, наводи се у саопштењу ЦИнМЕД.
— СРБИН инфо (@srbininfo) November 10, 2021
